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越城百科网 2022-09-28 450 10

国药现代获得山东朗诺阿普米司特片上市许可及相关权益

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  9月28日,国药现代发布公告称,与山东朗诺制药有限公司(以下简称“山东朗诺”)签署了《药品上市许可转让合同》,山东朗诺将其所研发的阿普米司特片(10mg、30mg)上市许可及相关权益转让予公司,并提供技术转移服务。上述药品上市许可转让费用总额为人民币2400万元(含税)。

  阿普米司特片临床适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。该产品的原研公司为Amgen,最早于2014年在美国获批上市。

  山东朗诺的阿普米司特片(10mg、30mg)已向国家药监局提出药品上市许可申请,并于2022年6月23日获得受理。根据CDE网站显示,除原研厂家外,国内尚无其他厂商获批生产该药品。根据PDB数据显示,阿普米司特制剂产品2021年全球销售额合计为34.79亿美元。

(文章来源:新京报)

文章来源:新京报

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